Добавлены индикаторы риска нарушения при производстве и продаже ветеринарных лекарственных средств

Главная Новости Новости фармацевтической отрасли и медицинской промышленности

14.11.2024

     Опубликованы Приказы Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 08.10.2024:

     - № 580 "О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 16.06.2023 № 573";

     - № 581 "О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 19.01.2022 № 19" (Документы будут включены в систему).

     Индикатором риска нарушений при обращении ветеринарных лекарственных средств с 01.03.2025 становится:

     отсутствие в течение 6 месяцев в национальной системе маркировки товаров сведений об обороте или выводе из него 50 и более процентов от поставленного в розницу объема партии препаратов.

     Индикатором риска при производстве ветеринарных лекарственных средств с 22.11.2024 становится:

     несоответствие количества потребительских упаковок количеству выданных кодов маркировки.

     Напоминаем, что индикаторы риска сами по себе не являются нарушением обязательных требований законодательства, однако служат основанием для проведения проверок (пп.1 п.1 ст.57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации").

     Ознакомившись с обновленными перечнями, вы сможете проинспектировать себя на наличие рисков в своей организации и устранить их, избежав проведения в отношении вашей организации внеплановой проверки.