Российская Федерация впервые приняла участие в международных ключевых сличениях по измерению содержания фракций последовательностей генов, содержащих мутации - биомаркеры онкопатологии. Выявление этих мутаций, измерение фракции генов, носителей мутации, важно не только для диагностики, но и для мониторинга терапии целой группы онкопатологий, в частности - немелкоклеточного рака легких.

     Так, были проведены измерения содержания фракции генов, последовательности которых содержат однонуклеотидные вариации (PIK3CA E545K) и короткие делеции (EGFR 19Del). Изучение мутаций такого типа играет важнейшую роль в диагностике и мониторинге таргетного лечения онкопатологий.

     Международные ключевые сличения стартовали летом 2024 года, в качестве координаторов выступили национальные метрологические институты Китайской Народной Республики, Республики Кореи и Великобритании. Российские измерения проводились подведомственным Росстандарту Всероссийским научно-исследовательским институтом метрологии им. Д. И. Менделеева на Государственном первичном эталоне единицы числа копий последовательности ДНК, утверждённом Росстандартом в прошлом году. Основной задачей было подтверждение измерительных возможностей национальных метрологических институтов в новой области измерений.

     Предварительные результаты, представленные участниками в начале апреля 2025 года на заседании рабочей группы по анализу нуклеиновых кислот Консультативного комитета по метрологии в химии и биологии, продемонстрировали оптимальную степень эквивалентности.

     Положительные результаты позволят участникам сличений подтвердить заявляемые калибровочные и измерительные возможности и обеспечить их международное признание. Как отметил ученый-хранитель государственного эталона Максим Вонский, предварительные результаты института можно оценить как положительные во всем диапазоне измерений содержания фракций последовательностей генов, содержащих мутации (от 0,8% до 5%), при концентрациях копий последовательностей ДНК от 10 до 10000 в ммі.

     "Успешное участие нашей страны в международных сличениях, активная интеграция в данную сферу измерений благодаря созданию первичного эталона единицы числа копий последовательности ДНК подтверждают наш курс на обеспечение технологического лидерства в метрологии и на её служение национальной цели развития по сохранению населения, укреплению здоровья и повышению благополучия людей", - прокомментировал результаты сличений руководитель Росстандарта Антон Шалаев.

     Источник:

     https://www.rst.gov.ru//newsRST/redirect/news/1//9760