Депутат Ирина Филатова внесла в Госдуму РФ законопроект № 1236742-8 (https://sozd.duma.gov.ru/bill/1236742-8#bh_note), которым предлагается внести изменения в ст.1359 ч.4 Гражданского кодекса Российской Федерации.
Законопроект направлен на реализацию приоритетов стратегии "Фарма-2030", утвержденной Распоряжением Правительства РФ № 1495-р от 07.06.2023. В числе таких целей - обеспечение лекарственной независимости и национальной безопасности России за счет локального производства по полному циклу, создание стабильных и предсказуемых условий для разработки, производства и сбыта фармпродукции. Речь идет и о производстве дженериков.
"В зарубежной практике существует ограничение исключительного права патентообладателя, известное как положение Болар, которое заключается в предоставлении возможности использования охраняемого патентом изобретения в целях подготовки к выводу дженерика на рынок после истечения срока действия патента", - указывает автор документа.
В пояснительной записке сообщается, что такие положения закреплены в патентном законодательстве США, Великобритании, Германии и прочих европейских государств, а также в законодательстве государств - партнеров Российской Федерации по БРИКС, достигших значительных успехов в производстве и коммерциализации дженериков: Китая, Бразилии и Индии.
Введение "положения Болар" позволит производителям дженериков проводить научные исследования, эксперименты и необходимые регистрационные действия с запатентованными препаратами до истечения срока действия патента. Текущая правовая неопределенность часто приводит к судебным искам со стороны патентообладателей, что фактически продлевает их рыночную монополию и задерживает появление доступных аналогов, указано в пояснительной записке.
Источник: